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醫(yī)用水凝膠的剪切粘度表征
點擊次數(shù):552 更新時間:2023-11-15
水凝膠為三維多孔隙結構,能夠吸收大量的水分。它可由聚合物、蛋白質、多肽、膠體、表面活性劑或者脂類物質產(chǎn)生。水凝膠具有很強的吸水能力,因此可應用于許多生物學領域,包括藥物遞送和組織工程。吸收水分后水凝膠的性質會發(fā)生改變,因此需要準確表征水凝膠在不同水飽和度以及在變化條件下的行為特性。
醫(yī)用水凝膠的剪切粘度表征標準,中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 0308-2015《醫(yī)用透明質酸鈉凝膠》中規(guī)定了此類產(chǎn)品的流變測試要求。要求水凝膠表面光滑,具有良好的生物特性,可以被應用未外科手術敷料、眼科敷料、凝膠眼藥水等多個方面。
剪切黏度表征方法:在25±0.2℃下,采用上海保圣RH-30流變儀在剪切速率從0.001s-1-1000s-1下進行蠕動掃描。在0.01s-1剪切速率下,眼科用透明質酸鈉凝膠剪切黏度應不小于200000mPa.s,關節(jié)腔注射用透明質酸鈉凝膠剪切黏度應不小于20000mPa.s。上圖為某眼科透明質酸鈉凝膠流動曲線圖。
上海保圣RH-30流變儀可通過多種標準操作程序對膠原蛋白水凝膠進行質量控制,包括剪切粘度表征,以及評估在哪些壓力條件下變形水凝膠的彈性開始消失。該項評估對水凝膠而言尤其重要,因為在很低的應變百分數(shù)下表現(xiàn)出此類粘性的樣品將不適用于制備終產(chǎn)品,流變儀使得快速篩選出適合于特定醫(yī)療應用的候選材料。
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